慧聪制药网

300亿中药配方颗粒市场逐渐放开,多家药企布局

http://www.pharmacy.hc360.com2017年09月29日14:06 来源:赛柏蓝T|T

    【慧聪制药工业网中药配方颗粒市场增长迅速,2015年国内中药配方颗粒市场总值达80亿元,年复合率增长率达到40%,中药配方颗粒市场目前的全国销售在80亿-100亿元之间,预计到2020年,这一市场总值将达到300亿。面对逐渐开放的市场,多家药企都希望分一杯羹。

    9月26日,广州白云山医药集团股份有限公司,收到广东省食品药品监管局批复,同意公司按标准开展中药配方颗粒省内试点研究。

300亿市场逐渐放开

    在广州白云山之前,广东省已经有两家药企率先开展中药饮片配方颗粒试点研究。

    6月底,康美药业获得中药配方颗粒广东省内的试点,8月下旬,香雪制药收到广东省食品药品监管局同意公司按标准开展中药配方颗粒省内试点研究的批复。

    全国具有GMP证书和颗粒剂生产能力,同时具备中药提取、炮制能力的企业共有600多家,仅从广东市场来看,目前最为主要的是华润三九和一方制药:

    华润三九2016年配方颗粒销售在15亿左右,一方制药2016年配方颗粒销售约16亿。

    中药配方颗粒市场增长迅速,2015年国内中药配方颗粒市场总值达80亿元,年复合率增长率达到40%,中药配方颗粒市场目前的全国销售在80亿-100亿元之间,预计到2020年,这一市场总值将达到300亿。

    不过,受制于监管审批,行业高度集约,百亿元的市场份额长期被获批的6家试点生产企业把控。

    自2002-2004年间,通过CFDA备案审评,并得到试点生产企业批复的只有江阴天江药业、华润三九、北京康仁堂药业(后被红日药业并购)、培力(南宁)药业、四川新绿色药业和广东一方药业(后被天江药业并购)6家中药配方颗粒试点企业。

    国家对中药配方颗粒的发展一直持谨慎态度,2001年7月,CFDA颁发了《中药配方颗粒管理暂行规定》,明确将中药配方颗粒纳入中药饮片管理的范畴。

    这一政策直到2015年才有所松动,2015年底,CFDA发布《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》及《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》(征求意见稿),提出配方颗粒的试点限制将被放开,中药生产企业只需经过所在地的省级食药监部门批准,并履行相关程序即可生产。

    意见稿出来后迅速引爆了整个行业,很多上市公司纷纷布局这一领域,等待市场放开,分一杯羹,康美药业历时10天即拿到批文就是例证。

放开同时仍需谨慎

    从中药配方颗粒诞生之初,关于其疗效和质量的争议一直未能停止。

    除组方施效、使用方便等特点外,加之不纳入集中采购、按照中药饮片执行25%的加成、不计入公立医院药占比”等政策上的优势,使得中药配方颗粒颇受市场青睐。

    但相对中药饮片来说,中药配方颗粒成分复杂,每种中药材从原料质控、生产工艺、过程控制、终端质控还是质检,几乎所有环节的标准都有巨大差异,在如何形成统一的行业标准方面一直存有争议。

    相关调查结果显示,近九成医生表示,选用中药配方颗粒的主要原因是方便快捷,但在疗效上,却有近六成的医生因为“中药配方颗粒的疗效不确定”而不愿意使用。

    正因为针对中药配方颗粒,业内长期存在争议。广东省给开展中药配方颗粒省内研究生产试点的企业,设立了不低的门槛。

    2015年6月19日,广东省发布的《广东省中药配方颗粒试点生产申报指南》,从要求来看,生产厂家要按《广东省中药配方颗粒标准》第一、二册收载的203个中药配方颗粒品种制法标准开展中药配方颗粒省内研究生产试点。

    面对不低的门槛,估计能够达到要求的厂家不多。如果准入门槛过低,后果或与中药饮片相仿,“小、散、乱,监管麻烦”,不利于行业的健康发展。

责任编辑:丁秋实

免责声明:凡注明来源本网的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,欢迎转载,注明出处。非本网作品均来自互联网,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。

十大评选人物访谈热点事件更多>>

一周话题人物 [人物关注排行榜]

[陈启宇] 复星医药是怎么投资医院的
复星医药与浙江省台州市立医院合建的医养结合项目获得批复,复星医药计划直接投资6亿元建设医院[详细]
[闫凯境] 从一品独大到全线开花
复方丹参滴丸成为一个响当当的大品牌后,天士力多个后续产品开始发力,其内生性增长驱动力日渐强大。[详细]
[杨杰] 领军儿童药
全线退出糖尿病、心血管等用药领域销售,决然以儿童药为其全力以赴的战略方向[详细]

资讯中心 产业研报 企业中心 人物中心 产品微门户

企业媒体关注榜

话题人物排行榜

1 白慧良 中国非处方药物协会 会长
白慧良
中国非处方药物协会 会长
2 齐谋甲 国家医药管理局 原局长
齐谋甲
国家医药管理局 原局长
3 于明德 中国医药企业管理协会 会长
于明德
中国医药企业管理协会 会长
4 付明仲 国药控股有限公司 总经理
付明仲
国药控股有限公司 总经理
5 房书亭 中国中药协会 会长
房书亭
中国中药协会 会长
6 高祥友 山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
高祥友
山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
7 刘燕 湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
刘燕
湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
8 刘晨 北京英茂药业有限公司 副总经理
刘晨
北京英茂药业有限公司 副总经理
9 刘国庆 湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
刘国庆
湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
10 赵毅新 山东新华医疗器械股份有限公司 董事长
赵毅新
山东新华医疗器械股份有限公司 董事长
收起